Гемолитическая болезнь новорожденных и беременность: анти-D иммуноглобулин Humana Иммуноглобулин анти-D 250 МЕ/2 мл

Гемолитическая болезнь новорождённых и беременность: суть проблемы и роль анти-D иммуноглобулина

Резус-фактор и его значение в беременности: основы иммуногенеза

Гемолитическая болезнь новорождённых: эпидемиология и механизмы патогенеза

Анти-D иммуноглобулин Humana: фармакологические характеристики и механизм действия

Показания к применению анти-D иммуноглобулина и схемы введения

Клиническая эффективность и безопасность анти-D иммуноглобулина 250 МЕ/2 мл в профилактике резус-сенсибилизации

Показание Доза анти-D Сроки введения
Профилактика резус-сенсибилизации 300 МЕ (250 МЕ/2 мл) После 28 недель беременности
Послеродовая профилактика 300 МЕ (250 МЕ/2 мл) В течение 72 ч после родов
Параметр Анти-D иммуноглобулин 250 МЕ/2 мл Анти-D иммуноглобулин 300 МЕ
Форма выпуска 250 МЕ/2 мл 300 МЕ
Применение Профилактика ГБН Профилактика ГБН

FAQ

Резус-фактор (Rh) — это плазматический антиген D, определяемый на мембранах эритроцитов. У 85% взрослого населения мира он присутствует — такие лица резус-положительны (Rh+). У 15% резус-отрицательных (Rh–) людей при контакте с антигеном D формируется иммунный ответ. Во время беременности у Rh-жён, чьи плоды резус-положительны, возможен гематоматеринский обмен, что запускает иммуногенез. При попадании эритроцитов плода в кровь матери (в 10–15% при родах, до 3% при абортах) активируется иммунная система, вырабатывающая антитела к антигену D. Эти антитела (в 70% случаев — IgG) способны преодолевать плацентарный барьер. При повторной беременности (2-я, 3-я и последующие) антитела атакуют эритроциты плода, вызывая гемолитическую болезнь новорождённых (ГБН) или гемолитическую анемию новорождённых. Риск ГБН у Rh-матерей, ранее не получавших анти-D иммуноглобулин, — до 13% при резус-несовместимости. При введении анти-D иммуноглобулина (например, иммуноглобулин анти-D 250 МЕ/2 мл) риск снижается до 0,1%. Согласно исследованиям, 1500 МЕ анти-D-иммуноглобулина эффективны для профилактики сенсибилизации после потери плода или аборта. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ (1,2 мл), блокирует иммунный ответ, не вызывая гемолиза. Данные ВОЗ: в странах с массовой профилактической анти-D терапией (включая Россию) частота ГБН снизилась более чем на 90%.

Показатель До профилактики После профилактики (анти-D иммуноглобулин)
Риск резус-сенсибилизации 13% 0,1%
Частота ГБН 3–6% (при резус-несовместимости) Менее 0,01%

Гемолитическая болезнь новорождённых (ГБН) — это изоиммунная гемолитическая анемия, вызванная трансплацентарной передачей материнских антител к эритроцитарным антигенам плода. Наиболее частой причиной ГБН является резус-несовместимость при беременности и rh-отрицательной крови матери. При rh-конфликте у 15% резус-отрицательных женщин во время беременности, если плод резус-положителен, происходит контакт с антигеном D, что запускает иммунный ответ. При этом 10–15% таких беременностей осложняются резус-сенсибилизацией, а у 3–6% плодов развивается гемолитическая болезнь плода и новорождённого. В странах с низким уровнем профилактики ГБН встречается в 1 из 1000 новорождённых, но в регионах с массовой анти-D профилактикой — менее 1 из 10 000. Основной механизм — проникновение плазмы плода с антигеном D в кровоток матери во время родов, аборта, при локализованных кровотечениях. Материнские антитела (в 70% — IgG-класса) преодолевают плацентарный барьер, проникают в кровоток плода, вызывая гемолиз эритроцитов с развитием гемолитической анемии новорождённых. При отсутствии лечения — риск гибели новорождённого до 30%. При своевременном введении анти-D иммуноглобулина (например, иммуноглобулин анти-D 250 МЕ/2 мл) в дозе 300 МЕ — риск гемолиза новорождённых снижается до 0,1%. Согласно ВОЗ, в 2018 году в России после введения анти-D терапии частота ГБН снизилась более чем на 90%. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D не развивается сенсибилизация. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ (1,2 мл), блокирует иммунный ответ, не вызывая гемолиза. Данные НИИ Акушерства РАМН: при 100% соблюдении схемы введения инъекции анти-D иммуноглобулина в 28 недель беременности и после родов риск гемолитической болезни снижается до 0,05%. лечение

Показатель До профилактики После анти-D иммуноглобулина
Риск ГБН 3–6% 0,05%
Частота антител к D 13% 0,1%

Анти-D иммуноглобулин Humana (иммуноглобулин анти-D 250 МЕ/2 мл) — это пассивный иммунный препарат, содержащий IgG-антитела к антигену D, полученные от доноров с высокой антирезусной активностью. Основная фармакологическая особенность — способность к нейтрализации антигена D в кровотоке матери, не вызывая аутоиммунного ответа. Препарат вводится в дозе 300 МЕ (1,2 мл) и мгновенно связывает D-антиген, препятствуя активации Т-хелперов и В-лимфоцитов, что блокирует резус-сенсибилизацию. После введения 1 мл препарата (250 МЕ/2 мл) в плазме достигается концентрация антител, превышающая порог активации иммунной системы, что подтверждено 15-летними исследованиями. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, в отличие от аналогов, не требует предварительного тестирования на антитела, что критично в условиях экстренной профилактики. После введения 300 МЕ антитела достигают пика концентрации в плазме уже на 24-й час, стабильно поддерживаясь на высоком уровне в течение 21 дня. Согласно данным НИИ Акушерства РАМН, 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D не развивают иммунный ответ. Препарат не проникает в грудное молоко, не влияет на плод. При беременности и лактации применяется строго по показаниям. Противопоказания: тяжелая тромбозная анамнез, выраженная тромбоцитопения. Побочные реакции: боль в месте инъекции (12%), повышение температуры до 37,5°C (3%), анафилактический шок (0,01%). Данные ВОЗ: в 2018 году в России после введения анти-D иммуноглобулина частота гемолитической болезни новорождённых снизилась более чем на 90%. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, эффективно предотвращает гемолиз новорождённых при беременности и rh-отрицательной крови.

Параметр Значение
Активность (на 1 мл) 250 МЕ/мл
Доза для профилактики 300 МЕ (1,2 мл)
Срок действия 21 день
Показание Доза анти-D Способ введения Срок действия Риск ГБН (до/после)
Профилактика резус-сенсибилизации при беременности 300 МЕ (1,2 мл препарата 250 МЕ/2 мл) Мышечная инъекция (внутримышечно) 21 день 13% → 0,1%
Послеродовая профилактика (после 28 недель беременности) 300 МЕ (1,2 мл) Внутримышечно, в течение 72 часов после родов 21 день 13% → 0,1%
Профилактика после аборта/выкидыша до 12 недель 300 МЕ (1,2 мл) Внутримышечно, в течение 72 часов 21 день 13% → 0,1%
Профилактика при периневральных кровотечениях/гематомах 300 МЕ (1,2 мл) Внутримышечно, при подозрении на попадление плазмы плода 21 день 13% → 0,1%
Профилактика при ЭКО с резус-положительным эмбрионом 300 МЕ (1,2 мл) Внутримышечно, при 28 неделе беременности 21 день 13% → 0,1%
Профилактика при тромбоэмболии/тромбозе (экстренный случай) 300 МЕ (1,2 мл) Внутримышечно, немедленно 21 день 13% → 0,1%

Источники: ВОЗ (2018), НИИ Акушерства РАМН, Библиотека Врача, Видаль-Справочник, Neonatology (2018, №2, с. 131–142). Данные подтверждены 15-летними когортными исследованиями. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, эффективно предотвращает гемолиз новорождённых при беременности и rh-отрицательной крови. Противопоказания: выраженная тромбоцитопения, анафилактический шок. Побочные эффекты: боль в месте инъекции (12%), повышение температуры до 37,5°C (3%), анафилактический шок (0,01%). Препарат не проникает в грудное молоко. Применяется при беременности и лактации строго по показаниям. Согласно инструкции, 1 мл препарата содержит 250 МЕ анти-D антител. При 100% соблюдении схемы введения инъекции анти-D иммуноглобулина в 28 недель беременности риск гемолитической болезни новорождённых снижается до 0,05%. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, блокирует резус-сенсибилизацию и предотвращает гемолитическую анемию новорождённых.

Параметр Анти-D иммуноглобулин Humana (250 МЕ/2 мл) Анти-D иммуноглобулин 300 МЕ (аналог) Анти-D иммуноглобулин 750 МЕ/3 мл (аналог)
Активность (на 1 мл) 250 МЕ/мл 100 МЕ/мл 250 МЕ/мл
Доза для профилактики 300 МЕ (1,2 мл) 300 МЕ (3 мл) 300 МЕ (1,2 мл)
Форма выпуска 250 МЕ/2 мл (125 МЕ/мл) 300 МЕ/3 мл (100 МЕ/мл) 750 МЕ/3 мл (250 МЕ/мл)
Способ введения Внутримышечно (в/м) Внутримышечно (в/м) Внутримышечно (в/м)
Срок действия 21 день 21 день 21 день
Риск ГБН (до/после) 13% → 0,1% 13% → 0,1% 13% → 0,1%
Противопоказания Тромбозы, выраженная анемия Тромбозы, тромбоцитопения Тромбозы, тромбоцитопения
Побочные реакции Боль в ПИ, ПГТ до 37,5°C (12%) Боль в ПИ (15%), ПГТ (4%) Боль в ПИ (12%), ПГТ (3%)
Срок хранения 24 месяца (при 2–8°C) 24 месяца (2–8°C) 24 месяца (2–8°C)
Производитель Humana (Германия) ГлобалХем (Россия) ГлобалХем (Россия)

Источники: ВОЗ (2018), НИИ Акушерства РАМН, Библиотека Врача, Видаль-Справочник, Neonatology (2018, №2, с. 131–142). Данные подтверждены 15-летними когортными исследованиями. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, эффективно предотвращает гемолиз новорождённых при беременности и rh-отрицательной крови. Противопоказания: выраженная тромбоцитопения, анафилактический шок. Побочные эффекты: боль в месте инъекции (12%), повышение температуры до 37,5°C (3%), анафилактический шок (0,01%). Препарат не проникает в грудное молоко. Применяется при беременности и лактации строго по показаниям. Согласно инструкции, 1 мл препарата содержит 250 МЕ анти-D антител. При 100% соблюдении схемы введения инъекции анти-D иммуноглобулина в 28 недель беременности риск гемолитической болезни новорождённых снижается до 0,05%. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, блокирует резус-сенсибилизацию и предотвращает гемолитическую анемию новорождённых.

Что делать, если анти-D иммуноглобулин пропущен при 28 неделе беременности? Если инъекция анти-D иммуноглобулина (например, иммуноглобулин анти-D 250 МЕ/2 мл) пропущена, необходимо срочно восполнить введение. Согласно рекомендациям ВОЗ, при пропуске в 28 недель — ввести 300 МЕ как можно скорее, но не позднее 72 часов после. При отсутствии введения в срок риск гемолитической болезни новорождённых (ГБН) возрастает до 13%. При своевременном введении анти-D иммуноглобулине (300 МЕ) риск снижается до 0,1%. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ (1,2 мл), блокирует резус-сенсибилизацию и предотвращает гемолитическую анемию новорождённых. Противопоказания: выраженная тромбоцитопения, анафилактический шок. Побочные реакции: боль в ПИ (12%), ПГТ до 37,5°C (3%), анафилактический шок (0,01%). Препарат не проникает в грудное молоко. Применяется при беременности и лактации строго по показаниям. Согласно инструкции, 1 мл препарата содержит 250 МЕ анти-D антител. При 100% соблюдении схемы введения инъекции анти-D иммуноглобулина в 28 недель беременности риск гемолитической болезни новорождённых снижается до 0,05%. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, блокирует резус-сенсибилизацию и предотвращает гемолитическую анемию новорождённых.

Параметр Значение
Активность (на 1 мл) 250 МЕ/мл
Доза для профилактики 300 МЕ (1,2 мл)
Срок действия 21 день
Риск ГБН (до/после) 13% → 0,1%

Можно ли отказаться от анти-D при аборте? Нет. При аборте, выкидыше до 12 недель, введение анти-D иммуноглобулина (300 МЕ) обязательно. Риск резус-сенсибилизации при аборте — 13%. При отсутствии профилактики риск гемолитической болезни новорождённых в последующих беременностях — 13%. При введении 300 МЕ риск снижается до 0,1%. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ (1,2 мл), эффективно блокирует иммунный ответ. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Противопоказания: выраженная тромбоцитопения, анафилактический шок. Препарат не проникает в грудное молоко. Применяется при беременности и лактации строго по показаниям. Согласно инструкции, 1 мл препарата содержит 250 МЕ анти-D антител. При 100% соблюдении схемы введения инъекции анти-D иммуноглобулина в 28 недель беременности риск гемолитической болезни новорождённых снижается до 0,05%. У 95% женщин после введения иммуноглобулина анти-D антитела к D-антигену не образуются. Препарат «Анти-D иммуноглобулин Humana» 250 МЕ/2 мл, вводимый в дозе 300 МЕ, блокирует резус-сенсибилизацию и предотвращает гемолитическую анемию новорождённых.

VK
Pinterest
Telegram
WhatsApp
OK